申請電子データシステムに関する情報
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申請電子データシステムに関する情報
Oct 24, 2016
pmda.go.jp
【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について(モジュール4)
10:53
【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認 …
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【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について(モジュール3)
22:06
【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認 …
10 views1 month ago
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【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医薬部外品を承認申請する際の留意事項について(モジュール4)
4:48
【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医 …
17 views1 month ago
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How ANDA, NDA & DMF Are Reviewed: Step-by-Step Regulatory Overview
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How ANDA, NDA & DMF Are Reviewed: Step-by-Step Regulator…
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【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】事前質問に対する回答等について
1:58
【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】事前質問に対する …
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【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認申請する際の基本的留意事項について(モジュール１)
15:53
【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】医薬部外品を承認 …
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【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医 …
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【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】新規性を有する医 …
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【令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会】機構による承認申 …
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Abridged Regulatory Pathways
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Medical Device Registration in Japan (PMDA)
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How to Conduct a Management Review
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(GCP) GCP Inspections Procedure in Japan - PMDA-ATC E-learning
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NDA and BLA Application Review Process (6of15) REdI Annual Conf…
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(Medical Device) Review of Medical Devices - PMDA-ATC E-learning
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(Medical Device) Medical Device and IVD Regulations - PMDA-ATC E-le…
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Premarket Approval (PMA) Agreement with FDA for the Medic…
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What is PRISMA and how to fill in one for conducting systematic rev…
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Calcium Channel Blockers Mechanism of Action Pharmacolo…
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申請電子データシステム操作方法説明 002.ゲートウェイ提出編
5.8K viewsOct 21, 2016
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【PMDAとは？】医薬品医療機器総合機構の業務について解説
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PMDAの報告受付サイト
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Change Control In Pharmaceutical Industry
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3. 生物学的安全性評価（JIS T 0993-1：2020に基づく評価） （令和4年 …
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